PD-1单抗Opdivo联合CTLA-4单抗Yervoy治疗肝细胞癌,获得FDA的加速许可

2021-12-20 01:58:35 来源:
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可口可乐美施贵宝(Bristol Myers Squibb)该公司同月PD-1类药物Opdivo(nivolumab)共同CTLA-4类药物Yervoy(ipilimumab)疗程脂质癌(HCC),获取了FDA的延缓许可。这类病人先前已适用拜耳该公司的多激酶抑制剂Nexar疗程过。

此次许可是基于正在同步进行的I/II期CheckMate-040期检验的数据,该检验共限于1097名晚期HCC病人(包括有或无法慢性病毒性糖尿病)。该科学研究包含PD-L1表达者和非表达者。

%-,在随访28个翌年后,适用Opdivo和Yervoy疗程的病人中有33%有叛离,其中有8%的病人获取了完全缓解,24%的病人获取了外缓解。叛离的时期内从4.6个翌年到30.5个翌年有数,其中88%停滞至少六个翌年,56%停滞至少一年,31%停滞至少两年。

执行官科学研究员Anthony El-Khoueiry指出" HCC是一种只能多种不同疗程新方法的侵袭疾病",并多余真是CheckMate-040检验的这些结果"强调了这种双重免疫疗法用以这类病人的疗程潜力"。

在2018年,ACS该公司的PD-1类药物Keytruda(pembrolizumab)用以实际上做过Nexar疗程的HCC病人,也获取了FDA的加速许可。该决定基于KEYNOTE-224科学研究的数据,最近Keytruda的前提叛离率为17%,在有叛离的病人中,分别有89%和56%的叛离时期内至少为6个翌年和12个翌年。

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