复发或晚期错配修复原因的子宫内膜癌：Dostarlimab的临床活性和安全性

2022-01-24 02:17:39 来源:

西班牙瓦勒·布鲁大学医院 Oaknin 等报告的一项非随机Ⅰ期临床显示，Dostarlimab与有临床意义的且持久的抗病毒活性就其，并且对于既往铂类复发后错配修复陷的乳腺乳癌病患，具备可拒绝接受的实用性。（JAMA Oncol. doi: 10.1001/jamaoncol.2020.4515）

突变错配修复机制有缺陷可能会使乳腺乳癌对抗病毒程序死亡1（PD-1）治疗敏感。Dostarlimab（TSR-042）是一种在研的PD-1血清，与PD-1受体具备高亲和力。为了评估 Dostarlimab对错配修复有缺陷的乳腺乳癌病患的抗病毒活性和实用性，这项悄悄来进行的、开放标签的、单组成员、多之前心研究于2016年3同年7日开始第1 其余部分，并于2017年5同年8日开始招募错配修复有缺陷的乳腺乳癌病患。之前位随访时间为11.2个同年（0.03~22.11个同年；基于外科评估）。数据分析于2019年7同年8日至8同年9日来进行。

病患每3周微血管给解毒Dostarlimab 500 mg，共4剂，然后每6周给解毒1000 mg，直至营养不良进展、治疗之前止或撤同意。主要终点是根据实体糙反应评估标准 1.1 版本，盲法法理之前央评估的客观性加剧率和加剧持续时间。

截至数据累计，共入组成员104则有错配修复有缺陷的乳腺乳癌病患（之前位年龄为 64.0 岁，范围为38~80 岁），这些病患大多拒绝接受Dostarlimab 治疗。其之前71则有在基线时以及在 6 个同年或非常一段时间的随访之前具备可测量的营养不良，并被划定分析。

证实30则有病患获得加剧（客观性加剧率为42.3%，95%CI30.6%~54.6%）；完全加剧的病患为9则有（占多数12.7%），其余部分加剧病患为21则有（占多数29.6%）。加剧可持续。之前位加剧持续时间（之前位随访 11.2个同年）没降到。预计维持加剧的可能在6个同年时为 96.4%，在12个同年时为 76.8%。糖尿病（3/104 则有,2.9%），结肠炎（2 则有，1.9%）和腹泻（2 则有，1.9%）是最类似于的 3 级或非常高阶别的治疗就其不良事件。