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默沙东静脉注射抗病常为molnupirir化疗COVID-19的白血病临床信息将要长时间为该该公司带来巨大回报。本周三,在无限期与俄罗斯政府签订协议10亿美元销售采购仅一天后,该该公司揭发了另一项重大供货融资。
日本国政府已决定向默沙东及其合作伙伴Ridgeback Therapeutics支付12亿美元,购得160万个化疗的molnupirir,即每化疗750美元。这笔融资取决于molnupirir能否获得日本国保健食品和医疗器械盐务(PMDA)的授权或首肯。
默沙东在前一天表示,俄罗斯政府已决定以10亿美元的价格再购得140万个化疗molnupirir。加上此前的一次增购,此次新采购使得俄罗斯政府对molnupirir的增购量达到了310万个化疗,耗资22亿美元。
10上旬,默沙东与Ridgeback Therapeutics公布了3期MOVe-OUT化疗的白血病结果。该试验在实验室检测表明为轻度至之中度COVID-19的非就医病患(年纪≥18岁)之中积极参与,这些病患未感染SARS-CoV-2疫苗、至少有一个与不良性疾病命运涉及的安全性因素、并且在随机化前5天内出现呕吐。测试,病患随机分组,每天2次静脉注射molnupirir(800mg)或安慰剂,为期5天。主要起点从随机分组至第29天就医和/或生还的病患比例。结果显示,与安慰剂比起,molnupirir化疗将就医或生还安全性降低大约50%。
根据上述信息,molnupirir在上周获得了英国监管机构的首肯,这也代表着molnupirir在亚太地区范围内的首次监管首肯。英国政府已与默沙东达成了增购协定,增购48万个化疗的molnupirir。目前,默沙东与Ridgeback Therapeutics将要与亚洲地区的其他监管机构合作。
默沙东表示,即使在3期临床白血病信息公布之前,该该公司也一直在建设项目molnupirir的供给链能力。默沙东预估,到2021下半年将必需供给1000万个化疗、2022年将供给2000万个化疗。除了与美国、日本国和其他国际组织签订协议供给协定外,该该公司还与保健食品知识产权池(Medicines Patent Pool)签订协议了批准后协定,以促进亚太地区供给。
与此同时,molnupirir刚迎来竞争对手。上周,辉瑞份文件称,在一项2/3期临床测试,与安慰剂比起,其静脉注射抗病常为paxlovid(12小时一次,化疗5天)将非就医COVID-19病患的就医或生还安全性降低了89%。这一结果促使该该公司停止研究工作,并寻求FDA的紧急适用授权(EUA)。
参考来源:Merck inks yet another $1B-plus supply deal for COVID pill, this time with Japan
来源:新浪生物技术新闻
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