PD-1单抗Opdivo协同CTLA-4单抗Yervoy治疗肝细胞癌,获得FDA的加速批准

2021-12-27 02:47:26 来源:
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广告词美施贵宝(Bristol Myers Squibb)的公司达成协议PD-1肌肉注射Opdivo(nivolumab)重新组建CTLA-4肌肉注射Yervoy(ipilimumab)疗程肝脏癌(HCC),取得了FDA的加快批文。这类病征先前已使用拜耳的公司的多丝氨酸胺Nexar疗程过。

此次批文是基于正在进行的I/II期CheckMate-040期测试的原始数据,该测试共有涉及1097名中叶HCC病征(还包括有或没有慢性病有毒肝炎)。该深入研究还还包括PD-L1理解者和非理解者。

结果显示,在随访28个月末后,使用Opdivo和Yervoy疗程的病征中有33%有声势浩大,其中有8%的病征取得了完全消除,24%的病征受益了其余部分消除。声势浩大的周期从4.6个月末到30.5个月末不等,其中88%短时间多于六个月末,56%短时间多于一年,31%短时间多于两年。

首席深入研究员Anthony El-Khoueiry认为" HCC是一种能够不同疗程步骤的侵袭关节炎",并补充问道CheckMate-040测试的这些结果"忽视了这种双重免疫疗法使用这类病征的疗程发展潜力"。

在2018年,安德森的公司的PD-1肌肉注射Keytruda(pembrolizumab)使用以前接受过Nexar疗程的HCC病征,也取得了FDA的加速批文。该立即基于KEYNOTE-224深入研究的原始数据,结果显示Keytruda的客观性声势浩大率为17%,在有声势浩大的病征中,分别有89%和56%的声势浩大周期多于为6个月末和12个月末。

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