拜耳,米勒的Xarelto未能达到PhIII的目标

2022-02-07 02:15:44 来源:
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在静脉血栓血栓和脑出血研究成果的两项研究成果里,莱曼和强生美国公司扩大血液稀释剂Xarelto应用区域内的计划遭受挫折。MARINER试验清高示,Xarelto(利伐沙班)都未下降开刀后急普遍性医疗保健病患者静脉血栓血栓(VTE)或血栓和VTE相关致死的复合终点。然而,该美国公司指出,该口服确实清高着下降了VTE的安全普遍性,增强了口服的正面利益可能会。Janssen 研究成果与发展部冠心病与代谢世界各地病人应用领域组长James List说,除了已经批准的三种Xarelto VTE适应症之外,结果"讲述了它在持续性VTE病人尽量的急普遍性医疗保健病人(都有就医和开刀后)静脉血栓栓赛方面的起到。"综合这些见到,我们碰到了批准申请的渴望,并盼望与美国食品和口服管理局讨论。"在COMMANDER HF检验结果里,与新标准病人相比,口服对有症状普遍性心衰至少三个同月的急普遍性失代偿普遍性脑出血(ADHF)高烧后下降瓣膜病高烧,里风和致死可能会的因素,Xarelto不能因素相比之下平均寿命。然而,在患轻微冠状动脉传染病且左心室射血分数下降且最近浮现ADHF高烧的病患者里,该口服的瓣膜病高烧和里风数量较少。"这些相比之下,这些病患者的高平均寿命主要是由瓣膜功能不好造成了的,而不是血栓。"研究成果小组阐释说。"自从推出以来,Xarelto已被批准用以各种适应症并在世界各地以外班车超过4200万次。基于这一坚实的基础,COMMANDER HF and MARINER试验的这些见到将帮助科学界更好地理解血栓在许多不同传染病状态的发病率和平均寿命里的潜在起到。注解出处:http://www.pharmatimes.com/news/bayer,_j_and_js_xarelto_fails_to_hit_phiii_targets_1250349此文亦同尼斯医学(MedSci)原创抄录编译,刊载需授权!
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