FDA 批准首创用于冠状动脉疾病的可吸收性支架 Absorb GT1 BVS

7 同月 6 日，加拿大 FDA 首肯首个全然除去性栓用要用冠状食道癌综合症病人。Absorb GT1 Bioresorbable Vascular Scaffold System（BVS）可拘禁制剂依维莫司，并用限制疤痕组成员织激增，这款栓大约在三年的时间内能够慢慢被人体转换成。

「FDA 对 Absorb GT1 BVS 的首肯为似顺利完成血管壁成形妖术的个体病人共享了一种在此之后病人自由选择，但病人宁愿自由选择一种除去的徒手而不愿自由选择一种除此以外的金属高血压栓，」FDA 徒手与放射线卫生中心全身性壁徒手部门所长、医学博士 Zuckerman 援引。

据加拿大国家瓣膜、大肠和血浆该中心共享的信息，加拿大每年大约有 37 数百人临终时于冠心病。当带有胆的沉积岩积聚，使冠状食道变小，减小流进瓣膜的血流时就就会牵涉到这种癌综合症。该癌综合症可激起胸部呼吸困难（高血压）、气短、疲劳或其它瓣膜癌综合症综合症状。

外科医生比如说采用血管壁成形妖术，即应用于一种金属栓扩展到食道来病人冠心病。栓内可演化成疤痕组成员织，激起食道再次变小（再狭窄）。制剂开脱栓暂时拘禁制剂来对抗疤痕组成员织演化成，栓置于后制剂拘禁通常环境保护几个同月。

Absorb GT1 BVS 产出自一种生物降解弹性体，即聚 L-丙交酯，它与其它除去型PET（如手妖术缝合线）所应用于的胶合板近似于。一旦栓不再只能时，该徒手被人体的慢慢转换成可消除外来胶合板在人体内的存在。转换成再次，只有四个非常小的铂金；也连在一起在食道壁中，这可以努力瓣膜领域专家确定 Absorb GT1 BVS 最初置于的前方。

在首肯 Absorb GT1 BVS 的过程中，FDA 评价了一项 2008 名病人加入的随机检验的资料，该检验对比了 Absorb GT1 BVS 与一种制剂开脱金属栓之间的主要经常性瓣膜重大事件牵涉到率。一年后，Absorb GT1 BVS 病人组成员结果显示有 7.8% 的主要瓣膜经常性重大事件牵涉到率，这在病理上可与大鼠所观察到的 6.1% 的瓣膜经常性重大事件牵涉到率相比较。此外，一年再次，Absorb GT1 BVS 应用于病人血栓演化成的牵涉到率是 1.54%，大鼠为 0.74%。

与 Absorb GT1 BVS 断开妖术或 Absorb GT1 BVS 本身就其的意味著经常性重大事件包括对徒手胶合板或手妖术期间应用于制剂的副作用、对制剂依维莫司的副作用、导管断开前方感染或刺激、麻痹、食道与静脉之间牵涉到持续性相互连接、意味著只能诊疗置之不理及意味著导致丧生的出血或其它冠状食道并发综合症。

Absorb GT1 BVS 迷信用要用已知对依维莫司或该徒手所应用于胶合板，如聚 L-丙交酯、聚 D，L-丙交酯或铂金有超敏反应的病人。它也迷信用要用不适合要用血管壁成形妖术、有对比引人注意综合症的病人，或不能长期服用阿司匹林连同其它血浆稀释制剂（抗血板制剂）的病人。Absorb GT1 BVS 由密苏里州圣克拉拉的雅培血管壁产出。

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